Exemple de lettre de consentement éclairé

L`information ici devrait être une description claire et brève de la «ligne de fond» de l`étude. Word) modèle vierge avec 2018 informations clés de règle commune révisées et autres éléments de consentement éclairé requis représentés comme en-têtes de section; comprend des instructions et une langue recommandée. Si vous choisissez de créer un document de consentement éclairé sans utiliser un modèle IRB-HSBS, vous devez vous assurer que tous les éléments requis sont inclus et que la langue recommandée (trouvée dans les modèles) est utilisée de manière appropriée. Participer est volontaire: participer à cette étude est totalement volontaire. Nous vous demandons de participer parce que vous vous êtes inscrit au site Web de SUSAN pour cette étude. Référez-vous aux sujets comme “vous. Vous pouvez cesser de participer à tout moment. Vous devez travailler au moins 10 heures par semaine pour payer pour participer à cette étude. S`il vous plaît prendre le temps dont vous avez besoin pour discuter de l`étude avec votre famille et vos amis, ou toute autre personne que vous souhaitez. Consultez les lignes directrices sur la renonciation pour plus d`informations sur les renonciations au consentement éclairé ou les documents de consentement éclairé. Avec votre permission, nous aimerions aussi enregistrer l`interview.

Cela signifie que l`enfant doit manifester activement sa volonté de participer à la recherche, plutôt que de se conformer aux directives pour participer et ne pas résister de quelque façon que ce soit. L`image ci-dessous présente les cinq éléments identifiés dans le préambule de la règle finale révisée comme des informations clés suggérées. Vous pouvez atteindre le Prof. List tous les avantages qui pourraient raisonnablement être attendus de participer à l`étude. Les documents de consentement éclairé doivent être rédigés en langage clair à un niveau approprié à la population concernée, généralement à un niveau de lecture de 8e année. Indiquez combien de temps chaque enquête ou procédure prendra et précisez combien de temps (e. Décrivez d`abord les avantages pour les sujets, puis décrivez les avantages pour les autres. Décrivez la protection de la confidentialité ici. Lorsque vous effectuerez des recherches avec des enfants, considérez si seulement l`enfant, ou l`enfant et le parent (ou tuteur), seront des participants à la recherche.

Nous pensons que cela va vous prendre des minutes. Si vous vous arrêtez, vous ne perdrez aucun avantage. Les dossiers de recherche seront conservés dans un fichier verrouillé; Seuls les chercheurs auront accès aux dossiers. La réglementation sur la recherche sur les sujets humains permet à la CISR de renoncer à l`assentiment si la capacité de certains ou de tous les enfants est si limitée qu`elles ne peuvent raisonnablement être consultées. Même dans les cas où la CISR peut renoncer à la documentation (signature) exigence (e. Note: l`élément 5 (autres procédures) s`applique principalement à la recherche clinique. Décrivez tous les sondages et les instruments de collecte de données que les sujets auront l`expérience. La nouvelle règle commune révisée 2018 est l`exigence voulant que le document de consentement commence par une présentation «concise et ciblée» des renseignements clés qui aideront les participants potentiels à comprendre pourquoi ils pourraient ou non vouloir faire partie d`une étude de recherche. D`autres modèles seront affichés à mesure qu`ils sont mis à jour pour répondre aux nouvelles exigences. Un document de consentement éclairé est généralement utilisé pour fournir aux sujets les renseignements dont ils ont besoin pour prendre une décision de bénévolat pour une étude de recherche.